【产品名称】：棉球

【规    格】：小号、中号、大号、特大号 

【生产备案凭证编号】：豫长食药监械生产备20200021号 

【产品备案凭证编号】：豫长械备20190028号

【产品技术要求编号】：豫长械备20190028号    

【产品结构组成】：本产品由医用脱脂棉加工制成。

【产品的性能】：

1.外观

   棉球表面应洁净、无污染、无杂质，成型大小应均匀，质地柔软。

2.棉球所用的脱脂棉应选用具有医疗器械产品注册证的合格产品，性能如下：   2.1 鉴别

按3.3.1试验时，应满足鉴别A、鉴别B、鉴别C的要求。

2.2外来纤维

按3.3.2试验时，应只含典型的棉纤维，允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

2.3 棉结

按3.3.3试验时，试样棉结数量应不多于标准品。

2.4水中可溶物

按3.3.4试验时，水中可溶物总量应不大于0.50%。

2.5酸碱度

    按3.3.5试验时，不应有溶液显粉红色。

2.6下沉时间

  按3.3.6试验时，下沉时间应不超过10s。

2.7吸水量

    按3.3.7试验时，每克医用脱脂棉的吸水量应不小于23.0g。

2.8醚中可溶物

    按3.3.8试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.50%。

2.9荧光物

    按3.3.9试验时，只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。

2.10干燥失重

    按3.3.10试验时，减失重量不得大于8.0%。

2.11硫酸盐灰分

按3.3.11试验时，硫酸盐灰分应不大于0.40%。

2.12表面活性物质

    按3.3.12试验时，供试液中的表面活性物质（泡沫）应不覆盖整个液体表面。

2.13可浸提的着色物质

    按3.3.13试验时，获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5GY6。

【适用范围】：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

【禁忌症】：本产品禁用于对棉纤维过敏的人群。

【生产日期】：见产品包装封口处或合格证。

【失效日期】：见产品包装封口处或合格证。

【注意事项】：

1）使用前先检查有效期；

2）发现有破损，切勿使用；

3）本品一次性使用，用后销毁本品。

【使用方法】：

1）打开包装，用镊子夹取棉球；

2）放入消毒剂中，全部沾湿后，取出；

3）然后擦拭需要消毒部位。

【贮存事项】：

    本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。

【有关符号说明】：

【生产企业/备案人名称】河南树仁新材料有限公司

【生产企业/备案人住所】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园

【生产企业生产地址】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园

【售后服务单位】河南树仁新材料有限公司

【生产企业/备案人联系方式】电话：0373-8951555  传真：0373-8968893

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