【产品名称】脱脂纱布绷带

【规格】长（100～1500）cm×宽（2～200）cm ,具体规格见产品单包装。

【生产备案凭证编号】豫长食药监械生产备20200021号                                             

【产品备案凭证编号】豫长械备20190004号

【产品技术要求编号】豫长械备20190004号

【产品结构组成】本品由脱脂棉纱布打卷、分切制成。

【产品的性能】

1、外观

    脱脂纱布绷带表面应洁净，不得有污点、异物。切割应整齐、切割面不得歪斜。

2、脱脂纱布绷带所用脱脂棉纱布应为具有医疗器械注册证的合格产品，性能如下：

2.1纤维鉴别

    按3.3.1试验时，棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。

2.2酸碱度

    按3.3.2试验时，不应有溶液显粉红色。

2.3外来纤维

    按3.3.3试验时，只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

2.4荧光物

    按3.3.4试验时，只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒，除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。

2.5经纬密度

    按3.3.5试验时，类型：21c；纱线数：每100mm经纱线数110±6，每100mm纬纱线数纬纱支数100±5。

2.6每平方米质量

    按3.3.6试验时，每平方米质量最小应为45.0g/m2  。

2.7最小断裂力

    按3.3.7试验时，每50mm的最小断裂力为经向80N，纬向50N。

2.8下沉时间

    按3.3.8试验时，下沉时间应不超过10s。

2.9醚中可溶物

    按3.3.9试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.50%。

2.10表面活性物质

    按3.3.10试验时，300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm。

2.11水中可溶物

    按3.3.11试验时，水中可溶物的总量应不大于0.50%。

2.12淀粉和糊精

    按3.3.12试验时，溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。

2.13可浸提的着色物质

    按3.3.13试验时，获得的液体颜色应不深于附录A中规定的对照液Y5、GY6。

2.14干燥失重

    按3.3.14试验时，脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%。

2.15硫酸盐灰分

    按3.3.15试验时，脱脂棉纱布硫酸盐灰分的总量应不超过0.40%。

【适用范围】用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

【禁忌症】对纱支过敏的人群禁用。

【生产日期】：见产品包装封口处

【失效日期】：见产品包装封口处

【注意事项】

  1）本产品仅限医护人员操作使用；

2）本产品品一次性使用；

3）包装破损禁止使用。

【使用说明】

1）打开包装，取出脱脂纱布绷带；

2）展开产品，缠绕于受伤部位至少三圈，注意不能太紧、不要起褶，以免压坏皮肤；

3) 包扎完后用卡扣或尼龙魔术贴固定绷带末端。

【贮存事项】

    本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。

【有关符号说明】

【生产企业/备案人名称】河南树仁新材料有限公司

【生产企业/备案人住所】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园

【生产企业生产地址】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园

【售后服务单位】河南树仁新材料有限公司

【生产企业/备案人联系方式】电话：0373-8951555  传真：0373-8968893

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