【产品名称】棉签

【型号/规格】6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、16cm、18cm、20cm、25cm          

【生产备案凭证编号】 

【产品备案凭证编号】 

【产品技术要求编号】

【产品结构组成】本品由医用脱脂棉和竹棒加工制成。

【产品的性能】

 1、外观

棉签所用竹棒的表面应光滑、粗细均匀，不应有毛刺；棉签的棉头外表应洁净、松软，棉头成型大小要均匀。

2、棒与棉头的结合牢固度

棉签的棉头与竹棒捻合部分要牢固，不得自然脱落，施加5N的轴向静拉力持续10S，棉头与棒不得分离。

3、棉签头所用的脱脂棉应选用具有医疗器械产品注册证的合格产品，性能如下：

3.1 鉴别

按3.4.1试验时，应满足鉴别A、鉴别B、鉴别C的要求。

3.2外来纤维

按3.4.2试验时，应只含典型的棉纤维，允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

3.3 棉结

按3.4.3试验时，试样棉结数量应不多于标准品。

3.4水中可溶物

按3.4.4试验时，水中可溶物总量应不大于0.50%。

3.5酸碱度

    按3.4.5试验时，不应有溶液显粉红色。

3.6下沉时间

    按3.4.6试验时，下沉时间应不超过10s。

3.7吸水量

    按3.4.7试验时，每克医用脱脂棉的吸水量应不小于23.0g。

3.8醚中可溶物

    按3.4.8试验时，醚中可溶物的总量应不大于0.50%。

3.9荧光物

    按3.4.9试验时，医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。

3.10干燥失重

    按3.4.10试验时，减失重量不得大于8.0%。

3.11硫酸盐灰分

按3.4.11试验时，硫酸盐灰分应不大于0.40%。

3.12表面活性物质

    按3.4.12试验时，供试液中的表面活性物质（泡沫）应不覆盖整个液体表面。

3.13可浸提的着色物质

    按3.4.13试验时，获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5GY6。

【适用范围】用于对皮肤、创面进行清洁处理。

【禁忌症】无

【生产日期】见产品包装封口处或合格证

【失效日期】见产品包装封口处或合格证

【注意事项】

  1）本产品仅限医护人员操作使用；                     

  2）本产品仅限一次性使用；                           

  3）包装破损禁止使用。

【使用说明】         

  1）打开包装袋，取出棉签。

  2）蘸取消毒液涂抹在患者的伤口处。

【贮存事项】

    本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。

【有关符号说明】

【生产企业/备案人名称】河南树仁新材料有限公司

【生产企业/备案人住所】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园

【生产企业生产地址】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园

【售后服务单位】河南树仁新材料有限公司

【生产企业/备案人联系方式】电话：0373-8951555  传真：0373-8968893

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