企业:河南树仁新材料有限公司
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【产品名称】:棉球
【规 格】:小号、中号、大号、特大号
【生产备案凭证编号】:豫长食药监械生产备20200021号
【产品备案凭证编号】:豫长械备20190028号
【产品技术要求编号】:豫长械备20190028号
【产品结构组成】:本产品由医用脱脂棉加工制成。
【产品的性能】:
1.外观
棉球表面应洁净、无污染、无杂质,成型大小应均匀,质地柔软。
2.棉球所用的脱脂棉应选用具有医疗器械产品注册证的合格产品,性能如下: 2.1 鉴别
按3.3.1试验时,应满足鉴别A、鉴别B、鉴别C的要求。
2.2外来纤维
按3.3.2试验时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。
2.3 棉结
按3.3.3试验时,试样棉结数量应不多于标准品。
2.4水中可溶物
按3.3.4试验时,水中可溶物总量应不大于0.50%。
2.5酸碱度
按3.3.5试验时,不应有溶液显粉红色。
2.6下沉时间
按3.3.6试验时,下沉时间应不超过10s。
2.7吸水量
按3.3.7试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不小于23.0g。
2.8醚中可溶物
按3.3.8试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%。
2.9荧光物
按3.3.9试验时,只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光。
2.10干燥失重
按3.3.10试验时,减失重量不得大于8.0%。
2.11硫酸盐灰分
按3.3.11试验时,硫酸盐灰分应不大于0.40%。
2.12表面活性物质
按3.3.12试验时,供试液中的表面活性物质(泡沫)应不覆盖整个液体表面。
2.13可浸提的着色物质
按3.3.13试验时,获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5GY6。
【适用范围】:用于对皮肤、创面进行清洁处理。
【禁忌症】:本产品禁用于对棉纤维过敏的人群。
【生产日期】:见产品包装封口处或合格证。
【失效日期】:见产品包装封口处或合格证。
【注意事项】:
1)使用前先检查有效期;
2)发现有破损,切勿使用;
3)本品一次性使用,用后销毁本品。
【使用方法】:
1)打开包装,用镊子夹取棉球;
2)放入消毒剂中,全部沾湿后,取出;
3)然后擦拭需要消毒部位。
【贮存事项】:
本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。
【有关符号说明】:
【生产企业/备案人名称】河南树仁新材料有限公司
【生产企业/备案人住所】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园
【生产企业生产地址】长垣县凡相镇李庄村凡相创业园
【售后服务单位】河南树仁新材料有限公司
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